В пресс-службе Законодательной палаты Олий Мажлиса Республики Узбекистан сообщили, что на очередном пленарном заседании концептуально в первом чтении рассмотрен проект закона "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Узбекистан в связи с совершенствованием фармацевтической деятельности". Отмечается, что документ направлен на дальнейшее развитие отрасли и уточнение правовых механизмов, регулирующих производство, регистрацию и обращение лекарственных средств и медицинских изделий.
По информации пресс-службы, при обсуждении законопроекта было подчеркнуто, что в последние годы в стране реализуется широкий комплекс мер по развитию сферы фармацевтики. Среди приоритетов обозначены локализация востребованных лекарственных средств и медицинских изделий, поддержка финансирования новых инвестиционных проектов, привлечение иностранных инвестиций, а также обеспечение населения качественной и доступной продукцией. Указывается, что данные направления рассматриваются как часть системной работы по укреплению национального фармацевтического потенциала и расширению возможностей внутреннего рынка.
В Законодательной палате уточнили, что законопроект затрагивает проблему действующего порядка выдачи регистрационных удостоверений на лекарственные средства, производимые по заказу. Сообщается, что в соответствии с действующими правилами регистрационное удостоверение выдаётся исключительно организации-исполнителю заказа, что, как отмечено, ограничивает возможности трансфера технологий. В целях устранения данной проблемы законопроектом вводится понятие "трансфер технологий". Под этим подразумевается внедрение практики переноса технологических процессов производства лекарственных средств и медицинских изделий с одного фармацевтического предприятия на производственную площадку другого фармацевтического предприятия. В пресс-службе отметили, что такая норма направлена на создание более гибких механизмов технологического сотрудничества и расширение возможностей для освоения производственных процессов внутри страны.
Кроме того, сообщается, что проект закона предусматривает признание биотехнологических средств, произведённых на основе клеточных технологий, в качестве лекарственных средств, а также определение правовых основ их применения в практике здравоохранения. Отмечается, что формирование соответствующей правовой базы рассматривается как необходимое условие для регулирования оборота таких средств, определения требований к их применению и обеспечения надлежащего контроля в рамках системы здравоохранения.
В пресс-службе Законодательной палаты сообщили, что в ходе обсуждений депутаты подчеркнули значимость законопроекта, задали инициаторам вопросы по отдельным нормам, высказали предложения и мнения по его дальнейшему совершенствованию. Ответственные представители, как отмечается, дали разъяснения и ответы на поднятые вопросы. Подчёркнуто, что принятие законопроекта должно способствовать увеличению производственных мощностей отечественных фармацевтических предприятий, внедрению современных механизмов трансфера технологий в отрасль, созданию правовой базы для применения в здравоохранении биотехнологических средств на основе клеточных технологий, а также расширению возможностей импорта и экспорта медицинских изделий.
По итогам рассмотрения, как сообщили в пресс-службе, проект закона был принят депутатами в первом чтении. Дальнейшая работа над документом будет продолжена в установленном законодательством порядке с учётом высказанных предложений и замечаний.
