По данным пресс-службы Сената Олий Мажлиса Республики Узбекистан, направлен сенаторский запрос по вопросу взимания сборов с аптечных организаций за оснащение и сертификацию в соответствии с требованиями стандарта "Надлежащая аптечная практика" (Good Pharmacy Practice - GPP).
Стандарт "Надлежащая аптечная практика" был разработан с целью обеспечения населения Республики Узбекистан лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, качество, безопасность и эффективность которых гарантированы государством. Документ определяет единые требования к организации работы аптечных учреждений, хранению, отпуску и контролю качества фармацевтической продукции.
Согласно утвержденным срокам, сетевые аптеки, осуществляющие розничную торговлю, обязаны получить сертификат соответствия стандарту GPP до 1 января 2025 года. Остальные аптечные организации должны пройти сертификацию до 1 января 2026 года. Процесс сертификации возложен на Государственное унитарное предприятие "Центр надлежащих практик" при Агентстве по развитию фармацевтической отрасли.
Сотрудники Центра проводят проверки деятельности аптек непосредственно на местах. При соответствии установленным требованиям организация получает сертификат сроком на три года. Однако, как отмечается в обращениях предпринимателей, на практике процедура сертификации сопровождается значительными финансовыми затратами.
Так, для получения сертификата аптеки вынуждены оплачивать обязательный платеж в размере до 8,5 миллиона сумов, а за проведение очередных инспекционных проверок, осуществляемых каждые девять месяцев, дополнительно взимается до 3,2 миллиона сумов.
Подобная практика вызвала широкий общественный резонанс и недовольство со стороны предпринимателей, которые расценивают указанные платежи как обязательные сборы, не предусмотренные действующим законодательством. Кроме того, требования, предъявляемые при проверках, по своему содержанию во многом дублируют лицензионные требования, что создает дополнительную бюрократическую нагрузку и препятствует эффективному ведению бизнеса.
Владельцы аптек также выражают обеспокоенность ростом административных процедур, в частности увеличением количества документов, связанных с санитарно-гигиеническими нормами, а также необходимостью ежегодной поверки термометрического оборудования с дополнительными затратами.
По мнению членов Сената, несвоевременное урегулирование подобных вопросов может негативно отразиться на результативности реформ в сфере фармацевтики, а также на уровне доверия предпринимательского сообщества к государственным органам.
В этой связи председатель Комитета Сената по вопросам науки, образования и здравоохранения Бахром Абдуллаев направил официальный сенаторский запрос директору Агентства по развитию фармацевтической отрасли Абдулле Азизову.
В запросе сенатор просит представить разъяснения относительно порядка формирования и расчета платежей, взимаемых за получение сертификата GPP, а также указать направления расходования данных средств. Кроме того, запрошена информация о возможных мерах, которые будут предприняты для продолжения внедрения стандарта GPP в случае отмены приказа о взимании обязательного платежа.
Отдельно поставлен вопрос о дальнейшей судьбе средств, уже уплаченных предпринимателями, прошедшими сертификацию, и о правовых гарантиях их защиты.
В Сенате подчеркнули, что данный вопрос находится на контроле, поскольку он напрямую связан с обеспечением прозрачности реформ в фармацевтической отрасли, защитой прав субъектов предпринимательства и созданием равных условий для всех участников рынка лекарственных средств.
