В пресс-службе Законодательной палаты Олий Мажлиса Республики Узбекистан сообщили, что на заседании палаты постатейно во втором чтении был рассмотрен проект закона "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Узбекистан в связи с совершенствованием фармацевтической деятельности". По итогам обсуждения законопроект принят депутатами во втором чтении.
Как отмечается в сообщении, документ предусматривает обновление ряда норм, регулирующих обращение лекарственных средств и медицинских изделий, с ориентиром на международные стандарты. Законопроект направлен на формирование более современной и прозрачной системы требований к разработке, производству, регистрации, ввозу и реализации продукции фармацевтического и медико-технического назначения, а также на повышение ответственности участников рынка за качество и безопасность поставляемых товаров.
Отдельным направлением законопроекта обозначено внедрение производства биотехнологических средств на основе клеточных технологий. Речь идет о создании правовых условий для развития новых для отрасли направлений, которые применяются в мировой практике в рамках восстановительной и регенеративной медицины, а также при лечении ряда заболеваний, требующих высокотехнологичных решений. Введение таких механизмов, как правило, требует установления специальных требований к производственным процессам, контролю качества, хранению и применению биотехнологических продуктов, с учетом их особенностей и повышенных требований к безопасности.
Кроме того, предусматривается широкое применение трансфера технологий в фармацевтической сфере. В Законодательной палате пояснили, что нормы проекта ориентированы на активизацию привлечения современных разработок и производственных решений, что должно содействовать модернизации отечественных предприятий, расширению выпуска конкурентоспособной продукции и сокращению технологического разрыва по отдельным видам лекарственных средств и медицинских изделий. В практическом плане трансфер технологий рассматривается как инструмент ускоренного внедрения инноваций, включая освоение новых производственных линий, улучшение стандартов контроля качества и развитие кадровых компетенций.
В документе также предусматривается внедрение в медицинскую практику лекарственных средств, применяемых для восстановления функциональных возможностей организма. В сообщении подчеркивается, что развитие таких направлений требует не только расширения ассортимента препаратов, но и выстраивания нормативных процедур, обеспечивающих клиническую обоснованность применения, надлежащий мониторинг безопасности и соблюдение требований к медицинскому использованию.
В пресс-службе Законодательной палаты уточнили, что нормы законопроекта направлены на увеличение производственных мощностей отечественных фармацевтических предприятий, внедрение современных технологий через трансфер в отрасль, расширение возможностей применения биотехнологических средств на основе клеточных технологий в системе здравоохранения, а также на расширение импорта и экспорта медицинских изделий. Ожидается, что предлагаемые изменения создадут более устойчивые условия для развития фармацевтического рынка и обеспечат дополнительный уровень защиты здоровья населения за счет повышения качества регулирования и усиления требований к безопасности продукции.
В Законодательной палате отметили, что принятие законопроекта во втором чтении означает согласование ключевых положений документа, при этом дальнейшая работа над проектом будет продолжена в установленном порядке, включая подготовку к последующим этапам рассмотрения и уточнение редакционных норм в рамках законодательной процедуры.
