В Центре безопасности фармацевтической продукции при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан сообщили об отзыве с рынка отдельных серий лекарственного препарата "Телсартан Н" производства компании Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
Как уточняется, основанием для решения стала официальная информация, поступившая от представительства Dr. Reddy's Laboratories Ltd в Республике Узбекистан. По результатам контроля качества и испытаний стабильности, проведенных производителем, установлено отклонение содержания действующего вещества гидрохлоротиазида от установленных норм в серии С2501976 препарата "Телсартан Н 80 мг/12,5 мг". Данное отклонение квалифицировано как несоответствие качественным показателям препарата.
В Центре отдельно отметили, что в отношении серии С2501977 такого несоответствия по количеству действующего вещества не выявлено. Вместе с тем серия С2501977 также подлежит изъятию из обращения в рамках профилактических мер. В ведомстве пояснили, что данная серия изготовлена с использованием действующего вещества, относящегося к той же производственной партии, что и серия, по которой выявлено несоответствие, в связи с чем принят превентивный подход к минимизации возможных рисков для пациентов.
В Центре безопасности фармацевтической продукции напомнили, что отзыв серии лекарственного средства является стандартной мерой фармаконадзора и контроля качества, применяемой в случаях, когда выявляются отклонения от установленных требований или возникают основания для дополнительной проверки безопасности и качества. Подчеркивается, что подобные решения принимаются для исключения потенциальных неблагоприятных последствий, даже если подтвержденных случаев причинения вреда не зафиксировано.
По информации Центра, гражданам, у которых уже имеется препарат "Телсартан Н 80 мг/12,5 мг" из указанных серий, рекомендуется воздержаться от его дальнейшего применения и при необходимости обсудить с лечащим врачом возможность подбора альтернативной терапии. В ведомстве также указали на важность соблюдения назначений специалиста и недопустимость самостоятельного изменения схемы лечения без медицинской консультации, поскольку препараты данной группы применяются при состояниях, требующих регулярного контроля и индивидуального подбора дозировок.
В Центре безопасности фармацевтической продукции подчеркнули, что при использовании лекарственных средств следует ориентироваться на официальные и достоверные источники информации, а сообщения из неофициальных каналов не могут рассматриваться как основание для выводов о качестве и обороте препаратов. Сообщается, что меры по изъятию серий проводятся в целях обеспечения безопасности лекарственного обеспечения и поддержания надлежащего контроля качества на фармацевтическом рынке.
В ведомстве добавили, что информация об отзыве доводится до участников фармацевтического обращения и населения в установленном порядке, а дальнейшие действия осуществляются с учетом требований законодательства и процедур контроля качества лекарственных средств.
